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K251026

Regenesis EMS Chair

510(k) 号
K251026
器械名称
Regenesis EMS Chair
申请人
Trinity Medical Solutions AL · US
产品代码
KPI — Stimulator, Electrical, Non-Implantable, For Inconti
批准日期
2025-08-29
受理日期
2025-04-02
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Gastroenterology, Urology
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FDA 官方记录： K251026
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。