K251025

Mon-a-Therm Esophageal Stethoscope with Temperature Sensor 400TM (90041, 90042, 90043, 90049)

510(k) 号: K251025
器械名称: Mon-a-Therm Esophageal Stethoscope with Temperature Sensor 400TM (90041, 90042, 90043, 90049)
申请人: Covidien, LLC CO · US
产品代码: BZT — Stethoscope, Esophageal, With Electrical Conductors
批准日期: 2025-12-29
受理日期: 2025-04-02
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Anesthesiology

也可从 FDA 官方下载： K251025.pdf

FDA 官方记录： K251025

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。