K251007
- 510(k) 号
- K251007
- 器械名称
- CrossWise RF Transseptal Access System (Models: CW-1085S, CW-1085A, CW-1012W, CW-1012C, CW-1085C, CW-1085V, CW-1013F)
- 申请人
- Circa Scientific, Inc. CO · US
- 产品代码
- DXF — Catheter, Septostomy
- 批准日期
- 2025-05-01
- 受理日期
- 2025-04-01
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录： K251007
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。