会员EN

K250995

Xpert Xpress CoV-2/Flu/RSV plus

510(k) 号
K250995
器械名称
Xpert Xpress CoV-2/Flu/RSV plus
申请人
Cepheid® CA · US
产品代码
QOF — Multi-Target Respiratory Specimen Nucleic Acid Test
批准日期
2025-05-01
受理日期
2025-04-01
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Microbiology
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也可从 FDA 官方下载： K250995.pdf

FDA 官方记录： K250995
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。