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K250987

aprevo® posterior/transforaminal lumbar interbody fusion device

510(k) 号
K250987
器械名称
aprevo® posterior/transforaminal lumbar interbody fusion device
申请人
Carlsmed, Inc. CA · US
产品代码
MAX — Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
批准日期
2025-06-30
受理日期
2025-03-31
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Orthopedic
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FDA 官方记录： K250987
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。