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K250963

PlanOne 1

510(k) 号
K250963
器械名称
PlanOne 1
申请人
Cosylab Jsc, Control System Laboratory SI
产品代码
MUJ — System, Planning, Radiation Therapy Treatment
批准日期
2025-11-20
受理日期
2025-03-31
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
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也可从 FDA 官方下载： K250963.pdf

FDA 官方记录： K250963
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。