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K250955

XC11 ICE System, USA

510(k) 号
K250955
器械名称
XC11 ICE System, USA
申请人
Yorlabs, Inc. CA · US
产品代码
OBJ — Catheter, Ultrasound, Intravascular
批准日期
2025-10-22
受理日期
2025-03-31
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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也可从 FDA 官方下载： K250955.pdf

FDA 官方记录： K250955
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。