K250954
- 510(k) 号
- K250954
- 器械名称
- DRX-Evolution Plus X-ray System, DRX-Compass Mobile X-ray System, Lux HD 35 detector, Lux HD 43 detector
- 申请人
- Carestream Health NY · US
- 产品代码
- KPR — System, X-Ray, Stationary
- 批准日期
- 2026-01-20
- 受理日期
- 2025-03-28
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录： K250954
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。