K250941
- 510(k) 号
- K250941
- 器械名称
- Revolution Vibe
- 申请人
- Ge Medical Systems, LLC WI · US
- 产品代码
- JAK — System, X-Ray, Tomography, Computed
- 批准日期
- 2025-08-01
- 受理日期
- 2025-03-28
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录: K250941
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。