K250940
- 510(k) 号
- K250940
- 器械名称
- Atmo Gas Capsule System
- 申请人
- Atmo Biosciences, Ltd. AU
- 产品代码
- NYV — Gastrointestinal Motility System, Capsule
- 批准日期
- 2025-06-26
- 受理日期
- 2025-03-28
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录： K250940
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。