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K250939

SIRIUS Endoscope System (PR-SI-1230)

510(k) 号
K250939
器械名称
SIRIUS Endoscope System (PR-SI-1230)
申请人
Precision Robotics (Hong Kong) Limited HK
产品代码
HET — Laparoscope, Gynecologic (And Accessories)
批准日期
2025-08-29
受理日期
2025-03-28
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Obstetrics/Gynecology
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FDA 官方记录： K250939
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。