K250938
- 510(k) 号
- K250938
- 器械名称
- Ice Cooling IPL Hair Removal Device (MI01 LP, MI01 CB, MI01 GR, MI01 PP, MI01 RM, MI01 WG, MI01 WH, MI01 BK;UI04S PP, UI04S BU, UI04S WH, UI04S PN)
- 申请人
- Shenzhen Ulike Smart Electronics Co., Ltd. CN
- 产品代码
- OHT — Light Based Over-The-Counter Hair Removal
- 批准日期
- 2025-05-23
- 受理日期
- 2025-03-28
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录： K250938
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。