K250917

Flexible Ureterorenoscope system (Electronic Endoscope Image Processor, model: SP-TXCLQ12.1, Flexible Ureterorenoscope, model: SP-SNGSYJ 2.0, SP-SNGSYJ 2.2, SP-SNGSYJ 2.5, SP-SNGSYJ 2.8)

510(k) 号: K250917
器械名称: Flexible Ureterorenoscope system (Electronic Endoscope Image Processor, model: SP-TXCLQ12.1, Flexible Ureterorenoscope, model: SP-SNGSYJ 2.0, SP-SNGSYJ 2.2, SP-SNGSYJ 2.5, SP-SNGSYJ 2.8)
申请人: Shenzhen Sanping Image Technology Co., Ltd. CN
产品代码: FGB — Ureteroscope And Accessories, Flexible/Rigid
批准日期: 2025-10-31
受理日期: 2025-03-27
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Gastroenterology, Urology

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