K250901
- 510(k) 号
- K250901
- 器械名称
- Vantage Fortian/Orian 1.5T, MRT-1550, V10.0 with AiCE Reconstruction Processing Unit for MR
- 申请人
- Canon Medical Systems Corporation JP
- 产品代码
- LNH — System, Nuclear Magnetic Resonance Imaging
- 批准日期
- 2025-07-22
- 受理日期
- 2025-03-26
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K250901.pdf
FDA 官方记录： K250901
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。