K250897
- 510(k) 号
- K250897
- 器械名称
- Koala Intrauterine Pressure Catheter (IPC-5000E)
- 申请人
- Clinical Innovations, LLC UT · US
- 产品代码
- HFN — Transducer, Pressure, Intrauterine
- 批准日期
- 2025-05-22
- 受理日期
- 2025-03-25
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Obstetrics/Gynecology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K250897.pdf
FDA 官方记录： K250897
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。