K250878
- 510(k) 号
- K250878
- 器械名称
- YUWELL® Infrared Ear Thermometer (YHT100); YUWELL® Infrared Ear Thermometer (YHT107)
- 申请人
- Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd. CN
- 产品代码
- FLL — Continuous Measurement Thermometer
- 批准日期
- 2025-05-22
- 受理日期
- 2025-03-24
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General Hospital
FDA 官方记录： K250878
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。