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K250868

SPECTRALIS HRA+OCT and variants

510(k) 号
K250868
器械名称
SPECTRALIS HRA+OCT and variants
申请人
Heidelberg Engineering GmbH DE
产品代码
OBO — Tomography, Optical Coherence
批准日期
2025-05-12
受理日期
2025-03-24
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Ophthalmic
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FDA 官方记录： K250868
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。