K250864
- 510(k) 号
- K250864
- 器械名称
- MatriDerm pluS+ Bi-Layer
- 申请人
- Medskin Solutions Dr. Suwelack AG DE
- 产品代码
- KGN — Wound Dressing With Animal-Derived Material(S)
- 批准日期
- 2025-12-19
- 受理日期
- 2025-03-21
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Unknown
FDA 官方记录: K250864
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。