K250862
- 510(k) 号
- K250862
- 器械名称
- EVIS EXERA III BRONCHOVIDEOSCOPE (OLYMPUS BF-XP190); EVIS EXERA III BRONCHOVIDEOSCOPE (OLYMPUS BF-P190); EVIS EXERA III BRONCHOVIDEOSCOPE (OLYMPUS BF-XT190); BRONCHOVIDEOSCOPE (OLYMPUS BF-H1100); BRONCHOVIDEOSCOPE (OLYMPUS BF-1TH1100)
- 申请人
- Olympus Medical Systems Corp. JP
- 产品代码
- EOQ — Bronchoscope (Flexible Or Rigid)
- 批准日期
- 2025-06-23
- 受理日期
- 2025-03-21
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Ear, Nose, Throat
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K250862.pdf
FDA 官方记录： K250862
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。