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K250862

EVIS EXERA III BRONCHOVIDEOSCOPE (OLYMPUS BF-XP190); EVIS EXERA III BRONCHOVIDEOSCOPE (OLYMPUS BF-P190); EVIS EXERA III BRONCHOVIDEOSCOPE (OLYMPUS BF-XT190); BRONCHOVIDEOSCOPE (OLYMPUS BF-H1100); BRONCHOVIDEOSCOPE (OLYMPUS BF-1TH1100)

510(k) 号
K250862
器械名称
EVIS EXERA III BRONCHOVIDEOSCOPE (OLYMPUS BF-XP190); EVIS EXERA III BRONCHOVIDEOSCOPE (OLYMPUS BF-P190); EVIS EXERA III BRONCHOVIDEOSCOPE (OLYMPUS BF-XT190); BRONCHOVIDEOSCOPE (OLYMPUS BF-H1100); BRONCHOVIDEOSCOPE (OLYMPUS BF-1TH1100)
申请人
Olympus Medical Systems Corp. JP
产品代码
EOQ — Bronchoscope (Flexible Or Rigid)
批准日期
2025-06-23
受理日期
2025-03-21
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Ear, Nose, Throat
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FDA 官方记录: K250862
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