K250856
- 510(k) 号
- K250856
- 器械名称
- ETEST Aztreonam/Avibactam (AZA) (0.016/4-256/4 µg/mL)
- 申请人
- Biomérieux FR
- 产品代码
- JWY — Manual Antimicrobial Susceptibility Test Systems
- 批准日期
- 2025-06-12
- 受理日期
- 2025-03-21
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Microbiology
FDA 官方记录： K250856
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。