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K250856

ETEST Aztreonam/Avibactam (AZA) (0.016/4-256/4 µg/mL)

510(k) 号
K250856
器械名称
ETEST Aztreonam/Avibactam (AZA) (0.016/4-256/4 µg/mL)
申请人
Biomérieux FR
产品代码
JWY — Manual Antimicrobial Susceptibility Test Systems
批准日期
2025-06-12
受理日期
2025-03-21
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Microbiology
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FDA 官方记录： K250856
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。