K250844
- 510(k) 号
- K250844
- 器械名称
- PULLUP®; PULLUP® CLIP; BT LOOP®; PULLUP® TEX CLIP; RIGIDLOOP T; RIGIDLOOP Clip; RIGIDLOOP BTB; RIGIDLOOP Suture Loop
- 申请人
- Science & Bio Materials (S.B.M.) Sas FR
- 产品代码
- MBI — Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue
- 批准日期
- 2025-06-02
- 受理日期
- 2025-03-20
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录： K250844
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。