会员EN

K250839

Dental X-ray System

510(k) 号
K250839
器械名称
Dental X-ray System
申请人
Changzhou Boen Zhongding Medical Technology Co., Ltd. CN
产品代码
OAS — X-Ray, Tomography, Computed, Dental
批准日期
2026-06-11
受理日期
2025-03-20
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 2.7 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K250839.pdf

FDA 官方记录： K250839
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。