会员EN

K250831

Annalise Enterprise

510(k) 号
K250831
器械名称
Annalise Enterprise
申请人
Annalise-Ai AU
产品代码
QFM — Radiological Computer-Assisted Prioritization Softwa
批准日期
2025-04-23
受理日期
2025-03-19
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Radiology
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 0.6 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K250831.pdf

FDA 官方记录： K250831
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。