K250827

aprevo® anterior lumbar interbody fusion device; aprevo® lateral lumbar interbody fusion device; aprevo® anterior lumbar interbody fusion device with interfixation; aprevo® transforaminal lumbar interbody fusion device; aprevo® TLIF-CA Articulating System; aprevo® Cervical ACDF; aprevo® Cervical ACDF-X; aprevo® Cervical ACDF-X No Cams

510(k) 号: K250827
器械名称: aprevo® anterior lumbar interbody fusion device; aprevo® lateral lumbar interbody fusion device; aprevo® anterior lumbar interbody fusion device with interfixation; aprevo® transforaminal lumbar interbody fusion device; aprevo® TLIF-CA Articulating System; aprevo® Cervical ACDF; aprevo® Cervical ACDF-X; aprevo® Cervical ACDF-X No Cams
申请人: Carlsmed, Inc. CA · US
产品代码: MAX — Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
批准日期: 2025-07-07
受理日期: 2025-03-18
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Orthopedic

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