K250822
- 510(k) 号
- K250822
- 器械名称
- SOMATOM go.Now; SOMATOM go.Up; SOMATOM go.All; SOMATOM go.Top; SOMATOM go.Sim; SOMATOM go.Open Pro; SOMATOM Pro.Pulse
- 申请人
- Siemens Medical Solutions USA, Inc. TN · US
- 产品代码
- JAK — System, X-Ray, Tomography, Computed
- 批准日期
- 2025-07-03
- 受理日期
- 2025-03-18
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录： K250822
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。