K250817
- 510(k) 号
- K250817
- 器械名称
- Coretech Compression System (Coretech RHB3003)
- 申请人
- Vive Health, LLC FL · US
- 产品代码
- JOW — Sleeve, Limb, Compressible
- 批准日期
- 2025-08-08
- 受理日期
- 2025-03-18
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 标记
- 第三方审查
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录： K250817
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。