K250803
- 510(k) 号
- K250803
- 器械名称
- Deepblue Multi-Drug Urine Test Cup; Deepblue Home Muti-Drug Urine Test Cup
- 申请人
- Anhui Deepblue Medical Technological Co., Ltd. CN
- 产品代码
- NGL — Test, Opiates, Over The Counter
- 批准日期
- 2025-04-15
- 受理日期
- 2025-03-17
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Clinical Toxicology
FDA 官方记录: K250803
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。