K250763
- 510(k) 号
- K250763
- 器械名称
- Reon
- 申请人
- C.E.I.B.Med KR
- 产品代码
- EBF — Material, Tooth Shade, Resin
- 批准日期
- 2025-05-12
- 受理日期
- 2025-03-13
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Dental
510(k) Summary(FDA 官方 PDF): K250763.pdf
FDA 官方记录: K250763
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。