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K250748

KLAXON (TWIST); KLAXON (TWIST R)

510(k) 号
K250748
器械名称
KLAXON (TWIST); KLAXON (TWIST R)
申请人
Klaxon-Mobility GmbH AT
产品代码
ITI — Wheelchair, Powered
批准日期
2025-04-11
受理日期
2025-03-12
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Physical Medicine
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FDA 官方记录： K250748
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。