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K250747

Globe® Pulsed Field System

510(k) 号
K250747
器械名称
Globe® Pulsed Field System
申请人
Kardium, Inc. CA
产品代码
DQK — Computer, Diagnostic, Programmable
批准日期
2025-06-25
受理日期
2025-03-12
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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也可从 FDA 官方下载： K250747.pdf

FDA 官方记录： K250747
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。