K250741
- 510(k) 号
- K250741
- 器械名称
- Evidence MultiSTAT DOA Urine MultiPlex
- 申请人
- Randox Laboratories Limited GB
- 产品代码
- DJG — Enzyme Immunoassay, Opiates
- 批准日期
- 2026-01-23
- 受理日期
- 2025-03-11
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Clinical Toxicology
FDA 官方记录： K250741
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。