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K250739

Primeprint Direct Aligner

510(k) 号
K250739
器械名称
Primeprint Direct Aligner
申请人
Dreve Dentamid GmbH DE
产品代码
NXC — Aligner, Sequential
批准日期
2025-11-07
受理日期
2025-03-11
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Dental
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也可从 FDA 官方下载： K250739.pdf

FDA 官方记录： K250739
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。