K250733
- 510(k) 号
- K250733
- 器械名称
- 3DOSE 1ml Syringe
- 申请人
- Bimed Teknik Aletler Sanayi & Ticaret A.S. TR
- 产品代码
- FMF — Syringe, Piston
- 批准日期
- 2025-07-03
- 受理日期
- 2025-03-11
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General Hospital
FDA 官方记录: K250733
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。