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K250718

swiftPro System (SWF-SPS); Swift System (SWF-SYS)

510(k) 号
K250718
器械名称
swiftPro System (SWF-SPS); Swift System (SWF-SYS)
申请人
Emblation Limited GB
产品代码
NEY — System, Ablation, Microwave And Accessories
批准日期
2025-08-08
受理日期
2025-03-10
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
General, Plastic Surgery
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FDA 官方记录： K250718
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。