K250663
- 510(k) 号
- K250663
- 器械名称
- Niti-S Duodenal Comfort Stent, Niti-S Colonic Comfort Stent
- 申请人
- Taewoong Medical Co., Ltd. KR
- 产品代码
- MUM — Stent, Metallic, Expandable, Duodenal
- 批准日期
- 2025-03-31
- 受理日期
- 2025-03-05
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录: K250663
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。