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K250659

LoFric Origo

510(k) 号
K250659
器械名称
LoFric Origo
申请人
Wellspect AB SE
产品代码
EZD — Catheter, Straight
批准日期
2025-09-26
受理日期
2025-03-05
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Gastroenterology, Urology
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FDA 官方记录： K250659
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。