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K250650

SpotLight / SpotLight Duo with Low Dose Lung Cancer Screening Option

510(k) 号
K250650
器械名称
SpotLight / SpotLight Duo with Low Dose Lung Cancer Screening Option
申请人
Arineta , Ltd. IL
产品代码
JAK — System, X-Ray, Tomography, Computed
批准日期
2025-04-15
受理日期
2025-03-04
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
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也可从 FDA 官方下载： K250650.pdf

FDA 官方记录： K250650
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。