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K250641

APEX 3D Total Ankle Replacement System

510(k) 号
K250641
器械名称
APEX 3D Total Ankle Replacement System
申请人
Paragon 28, Inc. CO · US
产品代码
HSN — Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal
批准日期
2025-05-01
受理日期
2025-03-04
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Orthopedic
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FDA 官方记录： K250641
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。