K250625
- 510(k) 号
- K250625
- 器械名称
- Portable oxygen concentrator (W-R1(MAX)); Portable oxygen concentrator (W-R1); Portable oxygen concentrator (W-R2); Portable oxygen concentrator (W-R2(Lite))
- 申请人
- Nanjing Yinuoji Medical Technology Co., Ltd. CN
- 产品代码
- CAW — Generator, Oxygen, Portable
- 批准日期
- 2025-08-27
- 受理日期
- 2025-03-03
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Anesthesiology
FDA 官方记录: K250625
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。