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K250624

myAir

510(k) 号
K250624
器械名称
myAir
申请人
Resmed Corp CA · US
产品代码
BZD — Ventilator, Non-Continuous (Respirator)
批准日期
2025-05-28
受理日期
2025-03-03
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Anesthesiology
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也可从 FDA 官方下载： K250624.pdf

FDA 官方记录： K250624
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。