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K250617

Apex Flex

510(k) 号
K250617
器械名称
Apex Flex
申请人
Sprintray, Inc. CA · US
产品代码
EBI — Resin, Denture, Relining, Repairing, Rebasing
批准日期
2025-04-29
受理日期
2025-02-28
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Dental
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也可从 FDA 官方下载： K250617.pdf

FDA 官方记录： K250617
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。