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K250610

Easyflow (103-200; 103-300); Easyflow Duo (103-210; 103-310)

510(k) 号
K250610
器械名称
Easyflow (103-200; 103-300); Easyflow Duo (103-210; 103-310)
申请人
Sorin Group Italia S.R.L. IT
产品代码
DWF — Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmon
批准日期
2025-06-27
受理日期
2025-02-28
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Cardiovascular
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FDA 官方记录： K250610
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。