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K250609

Sober Self-Test

510(k) 号
K250609
器械名称
Sober Self-Test
申请人
Sober Ip, LLC MI · US
产品代码
DIC — Alcohol Dehydrogenase, Specific Reagent For Ethanol
批准日期
2025-09-15
受理日期
2025-02-28
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Clinical Toxicology
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也可从 FDA 官方下载： K250609.pdf

FDA 官方记录： K250609
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。