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K250605

EVOL® ha – Hyper C Cervical Interbody Fusion System

510(k) 号
K250605
器械名称
EVOL® ha – Hyper C Cervical Interbody Fusion System
申请人
Cutting Edge Spine, LLC NC · US
产品代码
ODP — Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervic
批准日期
2025-03-12
受理日期
2025-02-28
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Orthopedic
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FDA 官方记录： K250605
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。