K250586
- 510(k) 号
- K250586
- 器械名称
- Prospera Spectruum Negative Pressure Wound Therapy Black Foam Kits and White Foam Accessory
- 申请人
- Deroyal Industries, Inc. TN · US
- 产品代码
- OMP — Negative Pressure Wound Therapy Powered Suction Pump
- 批准日期
- 2025-11-21
- 受理日期
- 2025-02-27
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录： K250586
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。