K250585
- 510(k) 号
- K250585
- 器械名称
- LumenaTM Ureteral Access Sheath
- 申请人
- Cathegenix (Xiamen) Co., Ltd. CN
- 产品代码
- FED — Endoscopic Access Overtube, Gastroenterology-Urology
- 批准日期
- 2025-06-27
- 受理日期
- 2025-02-27
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K250585.pdf
FDA 官方记录： K250585
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。