K250584
- 510(k) 号
- K250584
- 器械名称
- Rezum System
- 申请人
- Boston Scientific Corporation MA · US
- 产品代码
- KNS — Unit, Electrosurgical, Endoscopic (With Or Without A
- 批准日期
- 2025-06-11
- 受理日期
- 2025-02-27
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K250584.pdf
FDA 官方记录： K250584
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。