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K250576

Flexx Junior (FLX-J00, FLX-J50)

510(k) 号
K250576
器械名称
Flexx Junior (FLX-J00, FLX-J50)
申请人
Karma Mobility Co, Ltd. TH
产品代码
IOR — Wheelchair, Mechanical
批准日期
2025-11-04
受理日期
2025-02-27
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Physical Medicine
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FDA 官方记录： K250576
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。