K250573
- 510(k) 号
- K250573
- 器械名称
- Single Use Cannula V PR-V223Q/V414Q/V416Q/V418Q/V420Q/V427Q/V434Q/V435Q; Single Use 2-Lumen Cannula V PR-V614M
- 申请人
- Olympus Medical Systems Corp. JP
- 产品代码
- ODD — Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography (Ercp
- 批准日期
- 2025-05-27
- 受理日期
- 2025-02-26
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录: K250573
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。