K250571
- 510(k) 号
- K250571
- 器械名称
- CATALYSTEM Femoral Stems
- 申请人
- Smith & Nephew, Inc. TN · US
- 产品代码
- LZO — Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Pol
- 批准日期
- 2025-03-28
- 受理日期
- 2025-02-26
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录： K250571
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。